B型肝炎由「體液」傳染
但是這其間還有問題:為數龐大的B型肝炎感染者和帶原者,他們會無聲無息地將病毒傳染給旁人。
B型肝炎的傳染途徑很廣,大致可分為水平、垂直兩大系統。
肝炎病毒主要存在於患者的血液和分泌物中(包括唾液、汗液、精液、甚至眼淚),榮總醫師蔡養德表示:「水平感染最主要的途徑是輸血不當。至於分泌物,由於其中病毒含量極稀,除非大量傳佈,否則感染的機率並不高。」
垂直感染是指罹患B型肝炎或帶原的母親,在懷孕過程中,經由產道、胎盤、羊水、陰道分泌物、母乳、唾液等途徑,傳染給胎兒。
據衛生署統計,在目前臺灣地區每年約有40萬名產婦,當中大約有17%(約七萬人)是B型肝炎帶原者,其中又有40%(約三萬人)呈傳染性極高的e抗原陽性反應。
「由抗原陽性母親所生產的新生兒中,有90%會成為帶原者,其餘10%長大後,也會有5∼10%成為帶原者。」臺大陳定信教授說:「換句話說,每年將有30,000名左右的新生兒會感染B型肝炎,並且演變成病毒帶原者。」
他接著表示:臺灣地區的B型肝炎帶原者,有半數以上都是由早期垂直感染而來,情況較水平感染更為嚴重。
患者宜維持正常作息
B型肝炎帶原者,不但張布了一張觸角極廣的感染網,對他們本身而言,也承受了易得肝硬化與肝癌的陰影。而目前醫療界還沒有任何可以消滅肝炎病毒的有效方法。
「雖然沒有治療的方法,但患者也不必太緊張,因為一般而言,肝炎的症狀並不強,短期也不致急劇變化。」陳定信醫師指出,如果經肝穿刺檢查,確定為肝炎患者,千萬不要驚慌,尤其不可輕信廣告,亂服秘方或不明成份的成藥,這樣反而增加肝臟負荷,造成不必要的傷害。
他表示,除了部份症狀較重的人之外,一般來說,患者可以正常上班、上學,但要注意多攝食均衡的營養,並有適當的運動、充分的休息,避免過度勞累。
攝食均衡之餘,最好多吃高蛋白食物。除了酒以外,不必特別食禁。
為了避免傳染,患者最好也注意不要捐血,不與他人共用牙刷、刮鬍刀、毛巾。可以與他人共餐,但最好使用公筷母匙;至於用過的食具,倒不必特意消毒,只要按一般清洗處理即可。
也有部份患者,在求醫無效之餘,轉服中藥,其中亦不乏病況漸趨穩定者。究竟中醫對肝炎的療效如何?
目前,中國醫藥學院正在做肝炎臨床研究,初步發現某些中藥可以改善肝炎患者的症狀,但仍屬臨床實驗性質,有待以更廣泛的實驗、分析,來確定其價效。
掌握傳染途徑,截斷病源
到目前為止,全世界還沒有任何藥物可以消滅或減少人體內的B型肝炎病毒。對於病毒的瞭解,也僅知帶原者的傳染途徑;至於原始感染如何發生,也仍是一個待解的謎。
幾十年來,全球醫界在傾力尋找謎底之餘,所能做的,就是掌握傳染途徑,以求截斷病源。
1940年代初期,國際醫學界僅知肝炎是由濾過性病毒引起。1964年,發現「澳洲抗原」,醫界對肝炎病毒的瞭解漸加快了腳步。翌年,醫學界正式證實「澳洲抗原」與B型肝炎病毒有極大關聯。
1970年美國首先宣布,他們在實驗室中成功地由病毒血清堿蒚s成B型肝炎疫苗。
1975年,美、法兩國同時在研究B型肝炎疫苗上有重大突破。第一代「血清法」製成的B型肝炎疫苗,後又經過重重艱難的實驗,終為世界衛生組織頒佈認可,而於1982年正式推出。
「早年本省醫界對肝炎的瞭解有限,只知道有『黃疸』病症的出現,而不知其他。」研究肝炎40餘年的宋瑞樓教授說,國內到1969年引入「澳洲抗原檢定法」後,始陸續對肝炎病毒做進一步的研究。
由零星研究走向整體規畫
此後,國內學者及各單位雖埋首於肝炎防治的研究,但十分零散。
民國70年,行政院鑑於我國肝炎罹患率過高,影響國民健康至鉅,乃擬定「加強B型肝炎防治計畫」,由衛生署會同各單位實施。這是國內肝炎研究走向系統化的一大步。
在防治計畫下,衛生署首先成立「肝炎患者資訊中心」,「我們協調北區各大醫療機構,及公保、勞保、捐血中心、各省市公私醫療衛生機構全面參與,將肝炎患者的資料統一起來,以便追蹤觀察,也成為研究肝炎的基礎資料。」衛生署防疫科科長許須美表示。
透過大眾傳播媒體,加強宣導肝炎防治常識,也是重點工作之一:呼籲民眾減少打針,養成不共用餐具、漱洗用具,不口嚼餵食的習慣,以減少肝炎造成傳染的機會;另外,也要求各醫療單位使用拋棄式注射器,並嚴格管制輸血檢驗,加強驗血過程的精確性,以避免輸血不當造成傳染。
重頭戲則是對B型肝炎病毒的病源、傳染途徑、防治方法……等的研究,和規畫B型肝炎疫苗的製造。
免疫球蛋白與疫苗可達免疫效果
目前,國際醫學界對肝炎防治的研究,已有免疫球蛋白(HBIG)及疫苗問世,二者的注射對象,都是未經感染的人。
所謂免疫球蛋白,是從已有B型肝炎抗體的血液中,提煉出「抗體」,注射後即能對抗入侵的病毒。
疫苗則是從B型肝炎帶原者的血液中取得「病毒」,先剝離其「表面抗原」予以純化,再以福馬林殺滅病毒活性,然後製成能自行產生抗體的疫苗。
「簡言之,前者屬『被動免疫』,注入抗體以達免疫效果,但不見得百分之百都能發生作用,有效期限也只有三、四個月;疫苗則是『主動免疫』,能使肝臟主動製造抗體,維持長久性的保護。但二者合用的效果更佳。」陳定信醫師解釋說。
近來,美、法、日各國,又積極以「遺傳工程學」發展第二代肝炎疫苗,據稱將可在1990年問世。這種疫苗利用基因重組的方式製造,不像第一代疫苗必須由患者血液中取得「表面抗原」,因此來源不致枯竭,價格也將更大眾化。
由新生兒著手研究如何達成免疫
由於國內B型肝炎主要係垂直感染而來,因此計畫從預防新生兒感染著手。民國70年,國科會撥款交臺大醫院小兒科、臺大公共衛生研究所、華盛頓大學在臺研究中心、婦幼醫院、馬偕醫院等單位聯合研究,利用美國默克藥廠製造的疫苗,注射在260名新生兒身上,然後繼續追蹤,進行疫苗效益評鑑,以及核定與免疫球蛋白聯合使用的效果。
當時,這些研究曾在國內遭到攻訐,民意代表亦提出強烈抨擊。議者反對將還在臨床試驗階段的疫苗,試行接種在國內小朋友的身上。
臺大醫院宋瑞樓解釋當年的情形:「這種作法或許稍嫌急切,但B型肝炎疫苗之所以沒在美國小孩身上推廣試用,主要是因為他們感染的情形很少,而我們的孩子感染肝炎的情況卻十分嚴重。簡單說來,我們自己切身的問題,非自己想辦法來加速解決不可。而且當年美國藥廠並沒有強迫我們試種,實在都是肝炎傳染嚴重的國家主動要求作試種實驗的。目前國際醫學界已證明這種疫苗的效力,也公開發售。我國以臨床實驗結果顯示,這項預防注射的效益高達90%以上。」
同年,榮民總醫院則使用法國巴斯德藥廠製造的疫苗,進行效益評估,結果也顯示該疫苗對防治肝炎感染甚具功效。
與法藥廠合作生產肝炎疫苗
肝炎疫苗的防範功效既被確定,行政院肝炎防治小組遂決議盡速實施預防注射,計畫在10年之內,達到全民預防的目標。而實施對象,則以高危險群孕婦所生的新生兒為始,再逐步擴大到其他未感染者。
要實施這麼龐大的注射計畫,勢必要有大量的B型肝炎疫苗,然而美法兩國產品的進口價甚昂(每劑在美金4元之譜,且必須連續注射四劑才能生效),而國人罹患肝炎者又極眾,在這種情況下,唯有自行生產或技術轉移,才可能達到全民普遍接種的目標。
因此,國科會迭經商議,在去年正式與法國巴斯德藥廠簽約,向彼購買疫苗,並在國內設廠,逐步達成技術轉移後,自行生產。
計畫中,巴斯德藥廠於未來二年內,將充分供應我國所需疫苗;第三年開始,提供技術。而製造疫苗所需之血源(捐血中心打算廢棄之肝炎帶菌者的血),則由我國負責提供,預計每年生產400萬劑疫苗。
合作建廠計畫一經提出,國內又掀起一陣熱烈討論。有人指出:法國疫苗在濃度方面較低,必須連續施種四次,實施上較麻煩,為何要選擇法國為合作對象?也有人懷疑,投資4、5億元建廠生產第一代肝炎疫苗是否合算?因為美、法已聲稱五年內,將有成本較低的第二代肝炎疫苗推出,何不直接進口第二代疫苗?
以技術移轉為考慮合作原則
「國科會在與外國簽約合作時,所注意的,不但是疫苗要安全、有效、便宜,更重要的是技術轉移問題。」國科會生物處處長田蔚城解釋說。
在簽訂合約之前,為顧及影響面的深遠,國科會已對各先進國家開發肝炎疫苗的成果,做了相當深入的調查。國科會曾先後派人往赴歐美,洽商合作生產的可能性。訪談對象包括:美國默克藥廠、法國巴斯德藥廠。荷蘭紅十字藥廠及德國 BIOTEST 藥廠。其中通過世界衛生組織頒布合格者,則只有美、法兩國的藥廠。
為了安全原則,國科會遂擇定美、法兩國為合作、簽約的可能對象,價格與技術轉移則成為在談判上的關鍵問題。
「美國默克藥廠不但在價格上貴了4∼5倍,更重要的是,他們為佔有市場,而不肯輕易作技術轉移。」田處長說明為什麼與法國簽約的原因。
一鳥在手,勝過百鳥在林
美國方面,除了在上述兩方面不肯讓步外,另竟以中美貿易逆差過大為因,要求我國接受其高價作大量採購。
「為了國家的利益和尊嚴,以及在科技必須生根的前提下,我們選擇法國巴斯德藥廠為合作對象。」田處長苦笑著說:「簽約談判的過程,涉及層面太廣,個中詳情我們實在無法一一為大眾說明。」
至於第二代肝炎疫苗將在五年內問市之說,田處長表示:「五年之內是否真能問世,目前誰也不敢確定。何況第二代疫苗雖可省去血清分離過程而降低成本,但得將遺傳工程的研究成本估算在內,那麼,一時之內市價勢必也不可能比第一代低。」
目前,將與法國合作生產疫苗的財團法人保生公司,於今年9月1日在新竹科學園區動工建廠。法廠所應提供的疫苗,也早在今年7月1日開始供應。
「十年肝炎預防注射計畫」已正式展開。
對高危險群產婦之新生兒展開接種
在第一期的六年接種計畫中,第一批接種對象是高危險(B型肝炎反應呈e抗原陽性反應)孕婦的新生兒,三年後將擴及所有新生兒,然後依次為:4歲以下幼兒、未感染的醫護人員、5至9歲兒童、帶原者家屬未感染者、10至19歲未感染少年……等。
目前,衛生署已在全臺各地選擇535家協辦醫院,為高危險群新生兒注射肝炎疫苗。
衛生署防疫科長許須美指出:孕婦必須先做B型肝炎檢查,以確定自己是否為高危險群產婦。這種檢查,在各地衛生所和89家公私立醫院都有完善的服務。萬一檢查結果顯示為e抗原陽性反應者,最好到協辦醫院生產,這樣寶寶一生下來即可順利接種,不致誤失時機。
她接著提醒適種對象的母親,記得「確實」完成接種過程,她說:「高危險群母親所產的新生兒,在出生後24小時內注射一劑B型肝炎的免疫球蛋白之後,於第1周、第5周、第9周及第12個月,還要連續注射四劑疫苗,才算完成,否則只注射一、二針劑,是無法有效預防的。」
至今年8月21日止,衛生署統計的臺灣北區高危險群孕婦新生兒接種率約達67%。
「這個數字並不理想,值得檢討。」衛生署長許子秋表示,今天漏種疫苗的嬰兒,將成為明天B型肝炎的帶原者,衛生署要加強宣導,以達全面接種目標。
有人認為,接種率不高,除了宣導不夠外,協辦醫院的涵蓋面不夠廣,也是因素之一。甚至有人建議將所有助產士納入協辦範圍,可能就不會再有漏網之魚。
「協辦醫院的家數,目前仍在協調增加中。」許須美科長對外界批評協辦醫院太少,致績效不彰的情形提出說明:「衛生署核定協辦醫院是有選擇性的,我們不願濫竽充數,以免造成類似勞保單滿天飛的弊端;至於助產士協辦之說,由於助產士人數太多,程度良莠不齊,交由她們普遍進行注射,可能會產生副作用,故目前還不考慮這麼做。」
可望於十一月接受自費接種登記
儘管根據統計,有三成應接種對象未能如期接種,但卻有更多未列入優先接種對象的父母,不惜花費數千元的代價,找門路、託關係,千方百計要為幼兒接種疫苗。
據說也有某些醫院在人情壓力下,已替高危險群以外的幼兒接種。
9月初,報端又披露了「Delta 因子」可能與B型肝炎合併發作,造成死亡率極高的「猛爆性肝炎」的消息,更使得許多成人也憂心忡忡,不斷籲請有關單位考慮自費接種的可能性。
在B型肝炎疫苗來源有限的情況下,衛生署長許子秋將赴法交涉增購。
衛生署防疫處長許書刀則表示,「B型肝炎疫苗自費接種方案」,已呈報行政院核定,可望於11月開始接受民眾登記,自費接種金額在3,000元左右。「不過」,他提醒道:「想登記接種的民眾,要先確定自己從未感染過B型肝炎,否則就是浪費了。」換句話說,在本省高達90%的肝炎感染率之下,只有10%的民眾有必要接種疫苗。
基礎研究由國科會統籌進行
衛生署肝炎防治計畫之外,國科會統籌進行的「肝炎防治研究」大型計畫也已展開。
對於肝炎罹患率極高(約佔全世界87%)的亞洲地區國家而言,全面接種乃至自製肝炎疫苗,可謂當務之急。目前除我國已與法廠合作第一代疫苗之外,新加坡在今年和美國簽約合作,韓國也已於今年春天上市發售,日本在這方面的技術則領先許多。
據瞭解,美國可能在五年後推出利用遺傳工程基因組合製造的第二代肝炎疫苗,亞洲各國亦朝此方向全力發展,我國也正結合人力加緊研究中。
這項工作系由國科會協同國內10個實驗室、17位教授共同努力,目前已成功將B型肝炎「表面抗原」移植入大腸桿菌中。
另外,中央研究院生化研究所最近已成功培養出國內第一株B型肝炎「表面抗原」的單株抗體,並已支援B型肝炎遺傳工程研究計畫。
國科會生物處田處長表示,這些都只是先導性的試驗計畫,將來還有一段很長的路要走,但至少已經有了一個好的開始。
有關人員熱心參與,國人健康將去除此一威脅
除了製造疫苗,這項龐大的研究計畫尚包括:B型肝炎之基礎研究、感染途徑研究、感染預防研究、治療研究……等項目,由國內各大醫療單位及學術單位分頭進行,國科會則負責統籌規畫。
防治肝炎的種種工作,逐步走向系統化,行政院也特別將它列為八大重點科技之一。目前已有那麼多的學者、專家、醫療人員、衛生行政人員熱心投入,我們有理由相信,防治肝炎的努力將逐步看到成果,國人的健康也能因此除去一大威脅。