惟精惟一的探索

走進德盟儀器公司，滿牆盡是獲得台灣SGS、GMP品質認證，以及歐美品質認證的證書。掛著一副又黑又大眼鏡的總經理曾湘德，直接點出企業生存之道：「如果只做其一，客人不買單，要突破企業現有的困境，唯有客製化一途。」

但是，從生產探管長達120公尺、可以探勘地底隧道的工業用內視鏡，到外徑只有0.8mm，用於探照人體鼻淚管、泌尿管或腦腫瘤的醫療內視鏡，這一路的轉折與心路歷程，就如曾湘德所說，是不斷突破的過程。

德盟儀器開發的工業用內視鏡，可以投放在螢幕上看，讓俄羅斯籍的總工程師檢查米格29發動機時更方便。（德盟儀器製造有限公司提供）

工欲善其事，必先利其器

2007年，原本住在德國的曾湘德，經德國一家前三大的內視鏡廠商向他反映，原本只能用眼睛看的工業用內視鏡，如果可以拍照或是錄影，或是投放在螢幕上看，可以讓年紀偏大的工程人員使用起來更方便，這項建議引發曾湘德研發的動機。

他因此開發出了鏡頭可以轉彎、又能拍照錄影的工業用內視鏡，用於檢測汽車引擎的燃燒室，是否燃燒完全，如奧迪、保時捷、博世等汽車大廠都是他的客戶。他又接到蘇俄米格戰鬥機的訂單，開發出米格機專用的內視鏡，得以伸進引擎發動機內檢查，作為維修的證據，可以發現飛機葉片是否因小石子撞擊而有了裂痕，避免一架飛機的折損，大受客戶肯定。

這十多年間，德盟根據客戶的需求，開始接受來自全球客製化內視鏡的訂單，不同款式、尺寸多達三萬多種的內視鏡，可以伸進坦克與潛艇的排煙管與油筒中；也生產了抗輻射與水壓力材質的內視鏡，放進核能電廠的設備去檢查，檢查暗管是否耗損，避免小小瑕疵所造成不可估量的損失。

投入醫療內視鏡研發製造的德盟儀器總經理曾湘德，最大的夢想是讓台灣在國際的醫療內視鏡舞台上佔有一席之地。

開發醫療內視鏡

2012年曾湘德的母親因為鼻咽癌第三期，半年後病逝，引發他思考：「我的工業用內視鏡，可以看到飛機引擎室的葉片是否因小石子的撞擊而有裂縫；可以鑽進完全暗黑的潛艇引擎室，察看是否燃燒完全，為何我不做可以看到惡性腫瘤的醫療內視鏡？」

因為曾湘德的母親，不想麻煩別人，吃了好長時間的止痛藥，等到發現時已癌症三期，當時還在國外出差的他，反省治療情景，如果可以及早發現，如果母親開刀與化療時可以清楚「照」到腫瘤而加以根治，或許情況會不一樣。

「電腦斷層可以證明有惡性腫瘤以及腫瘤所在的座標，但是手術開刀打開時，人體內的惡性腫瘤並沒有坐標，醫生的肉眼不容易判定惡性腫瘤在那裡，如果腫瘤擴散出去，更不容易查覺。」曾湘德解釋，以腦腫瘤為例，與正常腦組織的邊界不清，手術時為了要避免傷及無辜的組織，又要保全重要的神經構造，不得不妥協無法完全切除，所以極易復發，造成治療上的層層困難。

剛好2012年長庚集團下的長庚醫學科技公司委託德盟研發醫療內視鏡，開啟了曾湘德長達六年的研發過程，甚至耗盡他在工業用內視鏡所賺來的錢。

因為醫療用品有別於一般工業產品，從接受經濟部旗下的塑膠產業技發中心生醫部的輔導，申請工廠認證、衛福部的GMP工廠認證及上市許可，一系列漫長的過程，這當中有員工不堪轉型的陣痛而離職，而德盟全力發展醫療內視鏡的同時，也讓工業內視鏡的研發停擺了六年。

經濟局工業局為獎勵德盟開發內視鏡與輔助系統， 2020年6月通過700萬元的研發補助案。 (林旻萱攝)

觀其微，觀其妙

這當中的努力，從一系列的獲獎與品質認證，讓曾湘德可以肯定繼續走下去的決心，3.5吋的醫療內視鏡套組，輕巧易攜帶，可以用於偏鄉醫療的緊急手術，2016年與2019年得到「台灣精品獎」，未來配合5G頻寬更是發展遠距醫療的利器。2017年德盟又拿到亞洲除了日本之外的醫療內視鏡維修中心的認證。

由於歐美生產的耳鼻喉科內視鏡，從主機、相機、光源機，再加上內視鏡，整套設備依廠牌的不同要50～100萬元不等，目前只有具規模的耳鼻喉科才有此備配。

德盟開發的耳鼻喉科軟式鏡，亮度與影像效果不輸歐美品牌，價錢卻只要20萬元，讓窮鄉僻壤的耳鼻喉科可以使用，檢查中耳炎、耳朵的息肉、喉嚨閉鎖等症狀，甚至是鼻咽癌。2019年6月在耳鼻喉科頭頸外科醫學會發表後，引發耳鼻喉科醫師團購。

研發團隊還開發出放置內視鏡的「泡消架」，朝向消毒清洗自動化的方向研發，讓護理人員更方便使用，免除消毒不完全的疑慮。

德盟儀器公司的牆上，掛滿獲得台灣SGS、GMP品質認證，以及歐美品質認證的證書。

命運的安排，看見腦腫瘤

一開始，德盟的醫療內視鏡用於研究教學上，例如成大醫學院等醫學系教授委託德盟，開發供學術使用的子宮鏡、膽道鏡、喉頭鏡，希望能進一步解決臨床上遇到的問題。

真正讓曾湘德感受到醫療內視鏡的威力，是長庚醫院為一位二個月大的嬰兒切除腦部腫瘤的手術，當醫師使用德盟的醫療內視鏡，清楚地照到腫瘤，加以切除，並將取出的腫廇進行病理切片，再次確認是惡性腫瘤時，開刀房一陣歡呼。

全程記錄的曾湘德解釋，在微創內視鏡手術中，醫師靠肉眼無法判定是腫瘤，必須施打5ALA顯影劑，經德盟的內視鏡系統特殊光動力波長一照，吸收顯影劑的腫瘤細胞會呈現粉紅色，讓醫師可以準確切除。

其實內視鏡只能看到腫瘤在那裡，但對醫師而言，還要有相對應的工具來切除它。面對這個困境，德盟進一步把它轉換為商機，再開發「腦神經外科腫瘤切除輔助工具」，為符合醫師的使用習慣，目前已改良至第七代，例如原本考量伸進人腦只要8公分的長度，納入實際手術時情境的考慮後，增長至15公分。

這支看起來像一把精密的工具夾，重量約300公克，開刀時可以向右或向左轉90度，按住或夾住腫瘤後，讓醫師進一步切除，預計在取得衛福部認證後，2021年就可上市。

曾湘德去（2019）年起已在研發磁導式內視鏡，即有導航功能，更可以協助定位發現腫瘤，預計2022年可以完成；目前已成功研發拋棄式的內視鏡，避免重覆感染。

「我當初投入醫療內視鏡，只是一股想幫助人的傻勁，安排我設計的內視鏡可以看到腫瘤。」他再強調說：「這是命運的安排，當時我並沒有想到要挑戰全世界工業技術的限制。」配合政府輔導醫療器材業往微創及人工智慧（AI）發展，醫療內視鏡產業可以成為台灣醫療產業的亮點。

八年來投入醫療內視鏡的研發，協助醫院完成不少成功的手術，曾湘德感觸特別深：「我現在對醫療很了解，很有把握，假如我的母親是現在發現惡性腫瘤的話，我可以用內視鏡找到腫瘤，加上手術、質子治療，結果一定可以不一樣。」 

腦神外腫瘤切除輔助工具不斷改良，已至第七代。

經德盟的內視鏡系統特殊光動力波長一照，吸收顯影劑的腫瘤細胞會呈現粉紅色，讓醫師可以準確切除。（德盟儀器製造有限公司提供）

經德盟的內視鏡系統特殊光動力波長一照，吸收顯影劑的腫瘤細胞會呈現粉紅色，讓醫師可以準確切除。（德盟儀器製造有限公司提供）

經德盟的內視鏡系統特殊光動力波長一照，吸收顯影劑的腫瘤細胞會呈現粉紅色，讓醫師可以準確切除。（德盟儀器製造有限公司提供）

德盟醫療內視鏡未來發展的願景，是與醫學中心合作，依據臨床需求，研發新技術與客製化產品。