學名藥靠健保吃飯
根據財團法人醫藥工業技術發展中心的統計,2008年我國148家cGMP(符合「現行優良藥品製造規範」)傳統藥廠的總營業額為台幣417億元,平均每家不足3億元,與資本額至少10億台幣起跳的生技新藥公司相比,營業規模相對太小。
僧多粥少、競爭白熱化之下,即便是最老牌(成立於1965年)、國內規模最大的製藥公司「永信藥品」,2008年的學名藥收入台幣27億元,占該公司總營業額的9成,但也僅是國內藥品市場的6.5%而已。因此看在經建官員與生技學者的眼裡,學名藥是個不具爆發力,不會餓死、但也賺不了大錢的產業。
雪上加霜的是,自1999年起,全民健保制度每2年進行一次藥價調整;在健保年年入不敷出的現實下,所謂「調整」,絕大部分是往下修正,只要砍得重一點,國內製藥廠商就會大失血。
「9成以上的國內藥廠,都是在看健保的臉色吃飯,」永信藥品醫院事業部經理宋智仁點出現況。
目前國產學名藥總計供應了7成的健保用藥,但卻只得到25%的藥品給付;其餘高達75%,都進了擁有高價專利藥及原廠藥(專利雖已過期,但仍由原廠生產,其藥效被認為優於一般藥廠仿製的學名藥)的國際大廠口袋。然而,藥廠在忍痛「俗俗賣」之餘,卻也不敢任意退出;雖然僧多粥少,但是起碼還有粥可以吃。
「往好處想,健保的財務壓力越大,學名藥的擴展空間也就愈大,因為各大醫院在總額預算的限制下,勢必傾向採購價格遠比原廠藥便宜的學名藥,」宋智仁分析。
近年來政府透過政策,希望缺乏競爭力的小藥廠自然退出市場,例如,2012年開始,符合「國際醫藥品稽查協約」藥品優良製造規範(PIC/S GMP)的學名藥廠,就能享有廠牌藥8成價的價格保障。
永信便是歷經5年、花了台幣8億元,才剛於今年取得PIC/S GMP認證。
宋智仁說,在PIC/S GMP的胡蘿蔔與鞭子下,學名藥產業勢必面臨重組,讓大廠得以擺脫小廠的價格戰糾纏,取得轉型升級所需的資源,未來也可藉著通過國際認證的生產品質拓展外銷。但在此之前,大夥只能另尋財源,譬如永信去年10%的營收(台幣3億元),便是來自保健食品,以及不需經過醫師處方即可在藥師建議下自行購買的指示用藥(簡稱OTC)。
古人採藥親嚐百草,今人製藥則以實驗動物替代,估計台灣每年至少犧牲掉100萬隻小白鼠。圖為台灣東洋藥品內湖廠。