拿A(H1N1)練兵
今年全球新流感疫情吃緊,瑞士的諾華、法國的賽諾菲巴斯德,澳洲的CSL、日本的北里等至少12家國際知名疫苗廠,都在與時間競爭。其中除了美國MedImmune公司做的是鼻腔噴劑疫苗,其他都是注射式疫苗。
中國大陸的「國家食品藥品監督管理局」(SFDA)早在9月3日就通過北京科興生技(Sinovac)生產的「盼爾來福•1」疫苗。世界衛生組織預測,中國可能會是全球第一個施打的國家。
國光在6月1日取得澳洲CSL公司分離出的A(H1N1)疫苗株之後,隨即在8月6日正式啟動疫苗生產計畫。每隔兩、三天的清晨6點鐘,裝載「疫苗蛋」的攝氏28至34度冷藏蛋車陸續駛進國光的大門;大清早,綠色外觀的新廠外,十多位男性員工已就「卸蛋」位置待命。
「這些都是合乎疫苗生產用的SPF-like eggs,接近『無特殊病原』的種雞蛋。」魏逸之稱呼這些是「clean eggs」──為了避免不同動物體內的病毒交互感染,種雞所吃的飼料不得含有動物成分;牠們體內不得檢出腸炎沙門氏桿菌、雞白痢沙門氏桿菌、傷寒沙門氏桿菌,以及A型禽流感、禽白血病等病毒,也不得有賀爾蒙與抗生素的殘留。
國光的製程品管人員透露,疫苗蛋的「蛋齡」必須介於10至11天之間,蛋高5.5至5.8公分,直徑3.6至4公分,蛋重54至67公克,下蛋的種雞必須是28至57周產齡的母雞。以國光目前趕製新流感疫苗的進度來看,每個批次進蛋數目介於13萬至16萬顆之間,每一台蛋車可以裝載7萬顆蛋。
至於做成一劑新流感疫苗,需要用到幾顆雞胚胎蛋?國光完全採用北里的製程,魏逸之不便透露機密。不過據瞭解,從「蛋」到「疫苗」需要經過6道步驟、共需7天:
(1)病毒接種與培養;
(2)病毒採收;
(3)過濾、純化病毒液;
(4)用乙醚裂解病毒顆粒;
(5)去除病毒活性;
(6)調劑、充填。
疫苗產業終見曙光
詹啟賢去年6月才從李明亮手中接下國光董事長的棒子,兩人都曾擔任衛生署長,也都對國人自製疫苗的發展著力深刻。
詹啟賢在署長任內,積極推動醫護人員施打流感疫苗;李明亮2007年8月甫一接任國光董事長,不但急著找媒體記者談國人自製流感疫苗的急迫性,更大力延攬曾在美國疾管局任職的流行病學家、中研院生醫所研究員何美鄉,借調至國光出任研發長。
何美鄉舉美國為例指出,美國白宮設有「國家疫苗委員會」,受總統的調度,相較之下,我國類似的機制是由衛生署指揮,層級似乎太低。
政策高度不夠之外,魏逸之認為,社會各界普遍對疫苗產業認識不清。他特別要解釋媒體對國光的誤解:「國內的人用疫苗廠就只有國光一家,而國際大廠現在自己生產都來不及了,怎麼可能還來參與台灣的採購招標?」他抱怨,「獨厚國光」的說法,太沒有道理。
看來,即便已在製造疫苗的道路上獨行了四十多年,國光生技要成為帶動國內疫苗產業發展的火車頭,該努力的不該只有國光自己,還應包括政府、媒體,以及社會大眾。