大瓏企業位於土城頂埔科技園區的生產基地，正好被電子代工產業龍頭鴻海集團與正崴科技包夾其中，相對而言，大瓏似乎顯得「默默無聞」，殊不知它可是醫療耗材──電燒刀全球最大供應商。

「隱形冠軍」是德國經濟學家赫爾曼‧西蒙在1986年提出的概念，指的是檯面上可能默默無聞，卻在小領域中領先群倫，居全球市場領導地位的企業。

 

2012年，經濟部為提振經濟發展，改善產業結構，參考德國經驗，積極推動「中堅企業躍升計畫」，發掘74家台灣本土的「隱形冠軍」，協助其在既有基礎上，發展關鍵生產技術，在國際市場上站穩無可取代的地位，大瓏企業也名列其中。

事實上，在醫療器材──電燒刀領域裡，大瓏已是獲得各界肯定的優質企業，這些年先後拿下第11屆小巨人獎、第16屆研發創新獎、第18屆「國家磐石獎」，與第22屆「國家品質獎中小企業獎」。今年3月下旬，總統馬英九與新北市長朱立倫還曾聯袂走訪大瓏企業，給予讚賞和鼓勵。

全球電燒刀筆市占率達25%的大瓏企業團隊，前排左2為董事長劉惠珍。

大瓏之所以「隱形」，與產品冷僻有很大關係。醫療專業用的電燒刀，可能沒有幾個人知道，但它卻是開刀房裡不可或缺的耗材。

各類外科手術為了讓傷口漂亮，一般用傳統手術刀劃開第一刀，接下來細部切割幾乎都以電燒取代，其優點在於一邊開刀、一邊止血。

電燒原理基本上是靠高壓，接連發電機箱的電燒刀，在人體產生高壓高頻的切割凝結功能，再藉由回流護片，將電流傳導回機器上。「有些人手術後身上出現燒焦的痕跡，就是因為回流護片沒貼好，」大瓏企業總經理齊忠明指出。

電燒刀依科別的需求不同，刀頭會有不同的設計，有針狀、塔形、球形，還有環狀。而同樣是骨科，髖關節、膝蓋和肩膀需要的刀就不相同。甲狀腺開刀使用的電燒刀也很特別，由於附近血管很細，開刀時會先夾起來凝結，然後再切割，藉以避免流血。

一隻外科電燒刀，包含刀頭、刀筆以及接連發電機的電線。大瓏企業董事長劉惠珍指出，開刀房使用的電燒刀，防水是第一要件，此外，掌控切割與凝結的開關也非常重要，「彈力要容易控制，不能太輕也不能太重，否則醫生按久了手會酸；彈力還要維持一致，按500下都一樣。」

舉凡一般外科、耳鼻喉科、骨科…，甚至是醫美整形，電燒刀已廣泛運用在外科手術領域。

大瓏的「隱形」，也與捨本地市場，直接放眼全球市場有關。

「台灣市場太小，」劉惠珍表示，目前只有長庚和秀傳向大瓏購買拋棄式電燒刀，「因為健保的關係，台灣許多醫院選擇採用可重複使用二、三百次的電燒刀，但國外人工昂貴，消毒後再使用成本更高，多使用拋棄式耗材。」

大瓏與菲利浦、嬌生、柯惠等美國大廠合作，產品外銷以歐美為主，除了澳洲、紐西蘭、日本、韓國、泰國、巴西、墨西哥等國直接銷售外；經代理廠商經銷販售更是遍布全球。

「醫療器械是一個高度受法規管制的行業，」劉惠珍指出，醫材產業法規嚴謹且驗證時程冗長，讓她吃足苦頭，但也因此更加確立遵守法規的重要性。

既然要走全球市場，大瓏設立專門的法規部門，拿到所有系統認證與產品查驗登記。舉凡歐盟、日本厚生省、美國的FDA、巴西的衛生署，每年都會派員來查廠。

大瓏自創品牌「E Surgical」發電機箱與電燒刀組。

令人驚訝的是，這家台灣少數行銷全球的醫療器械公司創辦人，一開始卻是個不折不扣的門外漢。

現年59歲的董事長劉惠珍，當年自輔仁大學法律系畢業後，又在美國取得MBA碩士學位。雖然都與醫療產業關連不大，但站在市場的角度觀察，劉惠珍在醫療器材產業上嗅到了商機。

她一開始以600萬元起家，從組件加工出發，生產醫療器材所需電線。繼而在大廠協助輔導下，逐漸取得各零件的製造能力。

從照本宣科的OEM，漸漸具備為客戶設計產品能力的ODM，再到自行設計、取得專利、貼大廠廠牌的OBM，大瓏逐漸站穩腳步，取得無可取代的重要地位。

聚焦在專一領域、不斷地精益求精，是大瓏的經營哲學。

電燒刀在醫療用品中屬於侵入性的第二、三等級，必須要消毒滅菌。

早期大瓏產品運送到客戶端後，後續還需經過檢驗、包裝、消毒程序，劉惠珍決定要提昇產品的附加價值。

2011年，大瓏設立潔淨程度一萬等級無塵室之塑膠射出廠房；生產線也比照高科技產業，人員進入前要徹底洗手，從頭到腳穿戴無塵衣、帽、鞋套，戴口罩。並設立微生物實驗室，專門負責監控環境中的含菌量。

經過合作大廠的認證，大瓏現在生產的產品，到達客戶端已不需檢驗、消毒，可以直接入庫。

雖然與電燒刀領域全球市占達76%的美國柯惠公司合作，但大瓏不以此為滿足，近年進而推出自有品牌──E Surgical，在澳洲、紐西蘭、日本、韓國等亞太地區，及法國銷售，逐漸從「隱形冠軍」中嶄露頭角。

1987年創立，走過25個年頭，大瓏企業從電線加工開始的「門外漢」，一步一腳印地走向世界級的醫療器材產業；從一個不到十個人規模的小公司，成長到四百七十多位員工的中小企業，儘管過程艱辛，但立足台灣，與同胞一起打拚的信念卻始終沒有動搖。

「經營事業一定要有理想，」學商出身的劉惠珍認為，台灣人純樸、善良、素質好，是很好的創業環境，因此，在自己熟悉的家鄉創業，一直是她的目標。「如果為了事業，去到一個人文法治都不熟悉的地方，我認為不值得。」憑著這股信念，劉惠珍想盡辦法讓自己在台灣生存下來。

大瓏企業的生產過程秉持MIT原則，除少數台灣沒有的塑料需要仰賴進口外，舉凡不鏽鋼、銅、塑膠等基本材料，大瓏都在台灣取得；四百多位員工也清一色是本地勞工。

「既然你不出走，那就應該與台灣的同胞一起打拚，」劉惠珍認為，勞力密集產業不論出走到哪裡，終究還是要面臨工資高漲問題，「與其追逐勞力便宜的地方，不如把心思放在如何精進上面。」

劉惠珍指出，要留在台灣發展、生存，首先要提高效能，把勞工成本省下來，以材料成本來競爭。大瓏將需要使用大量勞力的部分自動化，讓員工多功能，不是只做單一的動作。並增加高附加價值的產線──如骨科，骨科微創的刀比較長，刀頭有各種不同的形狀與長度，需要較多人力投入。

為了精簡人力，大瓏花了相當長的時間自動化，並在全球註冊專利與商標。

如今大瓏已經可以做到每5秒鐘生產一枝電燒刀，一部機器一年可以生產380萬枝（一枝約30元台幣），預計到2015年產量可達到千萬枝。

年營業額10億元台幣的大瓏，或許稱不上大企業，但卻在其能力所及的範圍內，發揮影響力，不僅每年將公司營業額的千分之一、公司獲利的2%，捐做公益，更以追求員工福利、成長為企業的目標。

三年多前工廠遷移至土城新廠，特別留一層樓設立景觀優美的員工餐廳、咖啡廳與健身房。

「營造好的工作環境，員工才不會迷思電子產業，或為了他廠多一點點錢跑掉，」劉惠珍表示，公司每年有一次減重比賽，追蹤BMI（身體質量指數），還配備健身房、淋浴間，成立瑜珈、書法、慈幼等8個社團，以凝聚公司同仁的感情。

「經營事業不能只是目標導向，員工心靈成長也很重要，」劉惠珍說，為凝聚向心力，大瓏每季都舉辦季會，選一個星期五下午，生產線停工3小時，全體員工在九樓餐廳聚會，像今年第一季主題設定為「共鳴」，就請來九天民俗技藝團團長許振榮到廠演講，激發全體員工的「共鳴」。

「醫療領域是良心事業，一定要有所執著，不斷學習，也要有所創新，才能永續，」劉惠珍指出，大瓏雖聚焦於冷僻的外科電燒刀領域，但仍有些精密器械需研究開發，例如電燒心臟就是一個有待突破的領域。

「現在有很多專利被國外大廠綁住，」劉惠珍表示，心血管疾病是當前與未來很重要的領域之一，大瓏正著手開發屬於心臟領域的重複使用器材，如開刀房裡心臟的電擊器。「單次使用成本很高，醫院多希望能重複使用，」她解釋。

此外，大瓏還進一步將觸角延伸至電子操控機台──E box研發上，目前已有初步成果。

大瓏不以電燒刀界的「隱形冠軍」為滿足，在退休交棒之前，劉惠珍還有夢，她希望以大瓏為中心點，結合、扶植其他規模較小的廠商，聯手打造台灣精品醫療器材網路，行銷全球。

讓冠軍不再隱形，劉惠珍若能美夢成真，非但是大瓏之福，也是台灣醫材產業之福。