市場可觀
「經皮吸收貼劑」的出現其實也是近十多年來的事,一九八○年首先研發成功的克暈藥,主要是提供給易暈機,卻又不方便服用口服克暈藥的太空人使用。到今天,在全世界上市的新貼劑已經有六種,包括戒菸、治療心臟病、高血壓、調節女性荷爾蒙、止痛,以及前述的克暈等治療用藥。其中單以戒菸貼劑而言,全球去年的市場就高達七億五千萬美元。
在我國,對新型貼劑的研究起步較晚。大約三年前,由一位在美國接觸過相關研發工作的我國留美學人將其介紹到國內。兩年前,工業技術研究院成立「釋放控制試驗工廠」,由留美的鄭建新博士主持,正式展開研究。
鄭博士指出,新型貼劑是國際產品的明日之星,其市場在美國的年成長率高達百分之卅,世界市場潛力無窮。「美國有五千萬吸菸人口,其中兩千五百萬想戒菸」,他說,光是中國大陸,就有三億吸菸人口,其中想戒菸者應相當可觀。然而想戒煙的人往往因為缺少有效方法而失敗,簡單易用、內含微量尼古丁的新貼劑,由於可滿足有菸癮者部分癮頭,可能是他們戒菸成功的新契機。
找出利基
此外,根據行政院主計處的資料顯示,明年台灣地區六十五歲以上的老年人口將達全部人口的百分之七.一,符合聯合國對高齡社會的定義,如此一來,社會上的慢性病患必然增加,使用貼劑將能更有效、更簡單地達到醫療效果。
「我們非常看好這個市場」,已經將貼劑鎖定為將來市場主力的信東藥廠副總經理許德滿指出,經過市場調查,他們決定攻佔這個未來的市場,投入資金、全力支持工研院的計畫。
當然,目前工研院由於有美國開發成功的產品做參考,研究的過程比完全從頭開始單純得多。然而如果做出和美國完全一樣的東西,又有什麼意義呢?
「當然不同」,鄭建新斬釘截鐵地說,我國研發的貼劑將是一個具有中國特色的高科技產品,所以才叫「高科技的狗皮膏藥」。
有中國特色的產品
他表示,「高科技的狗皮膏藥」含有兩層意義,「高科技」代表這個貼劑不像傳統膏藥那樣無法分析成分,而且藥效不穩定。
「而『狗皮膏藥』則代表它具有中國特色」,鄭建新說,他們所研發的產品中,將有一部分的主要成分以中藥為主。
他認為,研發藥品應該找出我國的利基,而非跟著西方走。他說,西方人研發的藥品為適應他們的體型,劑量通常較多;又如西方人多心臟病,所以他們已經開發了治療心絞痛的貼劑,但是東方人得肝病的比例頗高,顯然更需要治肝病的貼劑。
中西醫交會點?
所以,如果能夠以中藥為基礎,開發出合適東方人體質的新型貼劑,將是極具賣點的新產品。「而且,幾千年前我們的老祖宗就已發明藥效可由皮膚吸收的狗皮膏藥,其中有許多東西是值得我們學習的」,鄭建新舉例,貼劑中最重要的就是促使皮膚能吸收藥性的促進劑,這部分西藥的功效就比不上中藥。西藥中,甚至有利用有機溶劑做為促進劑,很可能傷害到人體。反之,中國狗皮膏藥多用甘草等天然草藥做促進劑,藥效十分溫和。因此,如能融合中西藥之長,貼劑就可能成為我們在國際上首度研發成功的新藥品。
「這也可能是中西醫的交會點」,他更進一步指出,西方的貼劑雖然隨處可貼,非常方便,但如能配合中醫的穴道氣脈之說,說不定會更有效。
對於開發出具中國特色的高科技狗皮膏藥,鄭建新博士極具信心,他表示今後兩年之內應該就會有成果了;然而也有旁觀者抱持著比較審慎的態度。
對於傳統中藥貼劑有相當研究的中國醫藥學院藥學系副教授劉正雄指出,貼劑形式的藥品在中國出現年代非常久遠,確切年代幾乎已不可考。中藥裡的「膏」類藥物,分為外用及內服,其中貼劑就屬於「外用膏」。貼劑的使用在中國醫療行為中非常普遍,跌打損傷、生瘡流膿都可用貼劑治療。
成分難分析
「拿『金絲膏』來說好了,它在古代的醫書中早就出現了」,劉正雄指出。
然而中藥的成分很多是天然的,不像西藥多為化學合成,因此中藥的成分許多都很難分析。「例如有人研究說甘草是很好的貼劑促進劑,但是卻無法證明它哪些成分有效」,劉正雄說,如果沒有科學的分析報告,就算有東西做出來,也無法讓國際信服。
劉副教授對把中藥成分經科學分析製成高科技的貼劑並不表樂觀,「很難」,他說單分析這一步,就幾乎走不通了。
參與工研院新型貼劑研發計畫的榮總呼吸治療科主任王家弘,對於貼劑的研發則抱持著比較中立的態度。他表示,榮總和工研院的合作項目是氣喘貼劑,「這部分主要是做原有劑型的轉換」,他說已有的氣喘藥,有口服和吸入型兩種,而吸入型直接由口鼻吸入呼吸道,劑量可比口服少十倍左右,是目前治療氣喘病的主要藥物。工研院的計畫是要將原有的氣喘藥轉換成為貼劑型,「至於是否會較傳統劑型好,或者會不會成功,現在都言之過早」,他說。
信心自在我心
對其他人不同的看法,鄭建新倒不以為意。他認為,中藥成份的分析的確令人頭痛,也是個瓶頸;而劑型的轉換當然也不見得一定成功。「但我是有信心的」,在美國讀書、工作了十四年,並在美國生產貼劑藥廠待了很久的他說,舉家回國定居,就是為了貼劑回來的。為了突破中藥分析的瓶頸,他計畫明年前往中藥研究的大本營——中國大陸一趟。
有人樂觀,有人悲觀,這原本是高科技研發的兵家常事。結果如何,教時間告訴我們吧!不過,「高科技的狗皮膏藥」名字實在有趣,也蘊涵了相當大的魄力,值得期待。
〔圖片說明〕
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中國人所熟悉傳統狗皮膏藥,在不久的將來可能成為世界性的高科技藥品。
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上班族的毛病多多!以後頭暈目眩時,只要將治頭暈的貼劑一貼,便神清氣爽。
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如果能配合中醫氣脈穴道原理,新型貼劑的療效可能更好。(本刊資料)
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目前全球上市的新型貼劑有六種左右,仍在研發中的則高達一百五十多種。
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鄭建新博士是國內新型貼劑的重要研發者,儘管有人持悲觀看法,他仍信心十足。